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新着情報・トピックス

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新着情報

2025年5月

L3063　ショウキョウ末
ショウキョウ(生姜)末はショウガ科ショウキョウの根茎を乾燥させ粉末にしたもので、発汗や健胃、鎮吐などの効能があり、胃腸薬やかぜ薬に配合されています。ショウキョウの有効成分の1つとして[6]-ギンゲロールが挙げられ、その定量法が日本薬局方に収載されています。L-column3 C18は”システムの性能”及び”システムの再現性”の要件を満たしており、ショウキョウ末中の[6]-ギンゲロール定量法に適合したカラムであることが示されました。ここでは、 L-column3 C18でショウキョウ末中の[6]-ギンゲロールを第十八改正日本薬局方第一追補に準拠して定量し、使用したショウキョウ末が日本薬局方に適合していることを確認しました。
Column: L-column3 C18
Sample: [6]-Gingerol

L3062　ヌシネルセンのスパイク不純物
近年、医薬品業界では低分子医薬や抗体医薬に続く新たなモダリティーとして核酸医薬が注目されています。疾病の原因となるような遺伝子の作用をメッセンジャーRNAによる翻訳段階で抑制できるアンチセンス核酸は一本鎖で構成され、その多くは生体内におけるヌクレアーゼ耐性を向上させるためホスホロチオアート(PS)を含みます。今回は逆相イオン対(IP-RP)HPLCにより、ヌシネルセンと同じ配列及び修飾である合成PSオリゴ核酸(NUS)とスパイク不純物(PO及びn-1)を分析しました。L-column3 C18 2 μm を用いて新規に開発されたトリブチルアミン及びヘプタン酸を用いるIPシステムは、NUSにスパイクされたPO及びn-1不純物を良好に分離することができるため優れた定量性を示します。
Column: L-column3 C18
Sample: Nusinersen

L3061　アンチセンスオリゴ核酸と等モル不純物
近年、医薬品業界では低分子医薬や抗体医薬に続く新たなモダリティーとして核酸医薬が注目されています。疾病の原因となるような遺伝子の作用をメッセンジャーRNAによる翻訳段階で抑制できるアンチセンス核酸は一本鎖で構成され、その多くは生体内におけるヌクレアーゼ耐性を向上させるためホスホロチオアート(PS)を含みます。今回は逆相イオン対(IP-RP)HPLCにより、ヌシネルセン、ボラネソルセン及びアリカフォルセンと同じ配列及び修飾である合成PSオリゴ核酸(NUS, VOL, ALI)と等モルの不純物(PO又はn-1)を分析しました。 L-column3 C18 2 μm を用いて新規に開発されたトリブチルアミン及びヘプタン酸を用いるIPシステム により、 NUS, VOL及びALIは、等モルのPO又はn-1不純物から良好に分離されました。
Column: L-column3 C18
Sample: Nusinersen, Volanesorsen, Alicaforsen

2025年3月

L2160　抗うつ剤(HPLC分析メソッド開発支援)
抗うつ剤であるデシプラミン 、パロキセチン、マプロチリン、ノルトリプチリン及びアモキサピン混合サンプルをカラム温度40℃で分析したところ、デシプラミンとパロキセチンの分離は困難です。今回は、5成分の最小分離度1.5以上、分析時間40 min以内を目標に、このサンプルの分析条件を最適化しました。 この結果、グラジエント溶離条件及びカラム温度のみを変更することで、デシプラミンとパロキセチンの完全分離を達成し、クライテリアを満たす分析メソッドを開発することができました。
Column: L-column2 ODS
Sample: Desipramine, Paroxetine, Maprotiline, Nortriptyline, Amoxapine

L2159　エイコサペンタエン酸(EPA)代謝物の分取LCによる分離
EPAは魚類や植物など天然に豊富に存在している脂肪酸であり、薬理活性が高いことが知られています。また、EPAの代謝物も様々な機能を有しており、それぞれの代謝物を正確に測定することは重要です。今回は構造の類似したレゾルビンE4(RvE₄)及びロイコトリエンB5(LTB₅)を分離する分析メソッドを検討し、分取LCスケールでの目的物の単離を目指しました。
Column: L-column2 ODS
Sample: Eicosapentaenoic acid(EPA), Resolvin(Rv), Leukotriene(LT)

2024年10月

L3060　ホスホロチオアート(PS)オリゴ核酸　ボラネソルセン
近年、医薬品業界では低分子医薬や抗体医薬に続く新たなモダリティーとして核酸医薬が注目されています。疾病の原因となるような遺伝子の作用をメッセンジャーRNAによる翻訳段階で抑制できるアンチセンス核酸は一本鎖で構成され、その多くは生体内におけるヌクレアーゼ耐性を向上させるためホスホロチオアート(PS)を含みます。今回は逆相イオン対(IP-RP)HPLCにより、ボラネソルセンと同じ配列及び修飾である合成PSオリゴ核酸を分析しました。 L-column3 C18 2 μm と1,1,1,3,3,3-ヘキサフルオロ-2-プロパノール(HFIP)を用いたメソッドを用いて、これらの合成PSオリゴ核酸はn-1欠損体からを20分以内に分離されました。
Column: L-column3 C18
Sample: Volanesorsen

L3059　ホスホロチオアート(PS)オリゴ核酸　アリカフォルセン
近年、医薬品業界では低分子医薬や抗体医薬に続く新たなモダリティーとして核酸医薬が注目されています。疾病の原因となるような遺伝子の作用をメッセンジャーRNAによる翻訳段階で抑制できるアンチセンス核酸は一本鎖で構成され、その多くは生体内におけるヌクレアーゼ耐性を向上させるためホスホロチオアート(PS)を含みます。今回は逆相イオン対(IP-RP)HPLCにより、アリカフォルセンと同じ配列及び修飾である合成PSオリゴ核酸を分析しました。 L-column3 C18 2 μm と1,1,1,3,3,3-ヘキサフルオロ-2-プロパノール(HFIP)を用いたメソッドを用いて、これらの合成PSオリゴ核酸はn-1欠損体からを20分以内に分離されました。
Column: L-column3 C18
Sample: Alicaforsen

2024年7月

L3058　カンゾウ末
カンゾウ(甘草)はマメ科カンゾウの根及び匍匐茎(ストロン)を乾燥したものです。消炎、去痰をはじめとした処方に配合されている一方で、甘味料としても用いられます。カンゾウの有効成分の一つとしてトリテルペン配糖体であるグリチルリチン酸が挙げられ、その定量法が日本薬局方に収載されています。L-column3 C18を用いて試験を行った結果、L-column3 C18は ”システムの性能” 及び ”システムの再現性” の要件を満たしており、カンゾウ末中のグリチルリチン酸定量法に適合したカラムであることが示されました。ここでは、L-column3 C18でカンゾウ末中のグリチルリチン酸を第十八改正日本薬局方に準拠して定量し、カンゾウ末が日本薬局方に適合していることを確認しました。
Column: L-column3 C18
Sample: Glycyrrhizic acid