医薬品の原薬、原料、製品等の微生物限度試験、無菌試験およびエンドトキシン試験を、日本薬局方、ヨーロッパ薬局方、米国薬局方の各公定法に従い、GMP体制や信頼性基準に対応して実施しています。
微生物限度試験
非無菌製剤（製剤および医薬品原料）中の増殖能力を有する微生物の定量分析、定性分析を行います。
生菌数試験（総好気性微生物数、総真菌数）
好気条件下で発育可能な中温性の細菌および真菌を定量的に測定します。
特定微生物試験
規定条件下で特定微生物が存在しないかまたはその存在が限られているかを判定します。
当機構では、胆汁酸抵抗性グラム陰性菌、大腸菌、サルモネラ、緑膿菌および黄色ブドウ球菌に対応できます。
無菌試験
菌製剤中の検出可能な微生物の有無を判定します。当機構では、擬陽性リスクが極めて低いグレードAで管理された「無菌試験用アイソレーター」を用いて、メンブランフィルター法および直接法で実施することが可能です。
エンドトキシン試験
注射剤等の製剤およびその原料についてエンドトキシンを検出または定量分析します。当機構では、ゲル化法および光学法（比濁法、比色法）で実施することが可能です。
