遺伝毒性試験
詳細を見る化審法・安衛法や農薬・医薬品の申請に必要な遺伝毒性のスクリーニングデータを取得
化学物質が遺伝子や染色体に与える損傷作用を評価します。OECDガイドラインに準拠した細菌を用いるAmes試験、哺乳類細胞を用いる試験およびin vivo試験に対応可能です。GLP試験についても豊富な実績があります。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 復帰突然変異試験(Ames試験) | OECD TG471、安衛法 |
| 染色体異常試験 | OECD TG473、安衛法 |
| in vitro小核試験 | OECD TG487 |
| in vivo小核試験 | OECD TG474 |
| Enhanced Ames Test(EAT) | OECD TG471 |
分解度試験
詳細を見る法規制(化審法・海外等)・環境認証取得等に必要な生分解性評価データを取得
化学物質が自然環境(水・海水等)中で微生物等により分解される度合いを測定します。法規制(化審法・海外)や、生分解性プラスチック、エコマーク(生分解性潤滑油)等の各種認証に必要なデータを、OECD・JIS・ISO規格に準拠してご提供します。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 易生分解性試験 | OECD TG301A/301C/301D/301F |
| 本質的生分解性試験 | OECD TG302C |
| 嫌気的生分解試験 | ISO 11734 |
| プラスチックの生分解度試験 | JIS K 6950 (ISO14851)/ JIS K 6953 (ISO14855) /JIS K 6955 (ISO17556) |
| 分解シミュレーション試験 | OECD TG314B |
| 海水生分解性試験 | OECD TG306 / ISO 19679他 |
濃縮度試験
詳細を見る法規制(化審法・農薬取締法等)に必要な生物蓄積性評価データを取得
魚類などの生物が、水中や餌から化学物質をどの程度体内に濃縮するかを評価します。OECD TG305に準拠した水経由・餌経由の暴露試験に対応しています。高度な分析技術が要求される物質についても試験実施が可能です。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 水暴露法 | OECD TG305 |
| 餌料投与法 | OECD TG305 |
| 簡易試験 | OECD TG305 |
生態毒性試験
詳細を見る化審法申請やGHS分類、農薬登録などに必要な、水生生物への影響データを取得
藻類・ミジンコ・魚類などを用いて、化学物質が水生環境に与える毒性影響を評価します。OECDテストガイドラインに準拠した試験(GLP)について、35年以上の実績があります。WETやバラスト水関連試験にも対応します。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 藻類生長阻害試験 | OECD TG201 |
| ミジンコ類急性遊泳阻害試験 | OECD TG202 |
| 魚類急性毒性試験 | OECD TG203 |
| ユスリカ幼虫遊泳阻害試験 | OECD TG235 |
| 魚類胚期急性毒性試験 | OECD TG236 |
| 魚類の初期生活段階毒性試験 | OECD TG210 |
| 魚類稚魚成長毒性試験 | OECD TG215 |
| ミジンコ類繁殖試験 | OECD TG211 |
| 底質を用いたユスリカ毒性試験 | OECD TG218/TG219 |
| ウキクサ生長阻害試験 | OECD TG221 |
| 内分泌かく乱化学物質関連試験 | OECD TG229/TG230 |
高分子フロースキーム試験
詳細を見る化審法の申請に必要な高分子化合物の安全性評価データを取得
化審法の高分子フロースキームに基づき、高分子化合物の溶解性や安定性等を評価する試験を実施します。30年以上の実績があり、新規の高分子化合物について最適な評価をご提案します。
一般毒性試験
詳細を見る化審法や農薬・医薬品の申請に必要な毒性評価データを取得
化学物質を単回または反復で投与し、生体への有害性を評価します。経口・経皮などの投与経路と、28日・90日などの投与期間に対応可能です。OECDガイドラインに準拠した試験(GLP)について、豊富な実績があります。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 急性経口投与毒性試験 | OECD TG420/TG423/TG425 |
| 急性経皮投与毒性試験 | OECD TG402 |
| 28日間反復経口投与毒性試験 | OECD TG407 |
| 28日間反復経皮投与毒性試験 | OECD TG410 |
| 90日間反復経口投与毒性試験 | OECD TG408 |
| 90日間反復経皮投与毒性試験 | OECD TG411 |
物理化学的性状試験
詳細を見る化審法や農薬・医薬品の申請に必要な物理化学的性状データを取得
融点・沸点・溶解度・分配係数・蒸気圧など、化学物質の基本的な物理化学特性を測定します。OECDテストガイドライン(TG102〜122等)やISO規格に準拠して実施します。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| 融点 | OECD TG102/農薬 |
| 沸点 | OECD TG103/農薬 |
| 蒸気圧(静的方法、気体流動法) | OECD TG104/農薬 |
| 密度(液体、固体) | OECD TG109/農薬 |
| 水溶解度(フラスコ法、カラム溶出法) | OECD TG105/農薬 |
| 分配係数(フラスコ振とう法、HPLC法) | OECD TG107/TG117/農薬 |
| 解離定数 | OECD TG112/農薬 |
| 加水分解性 | OECD TG111/農薬 |
| 土壌吸着(バッチ法、HPLCによるKoc測定) | OECD TG106/TG121/農薬 |
| 熱安定性 | OECD TG113/農薬 |
| 有機溶媒溶解度(フラスコ法) | OECD TG105/農薬 |
| 色調 | 農薬 |
| 形状 | 農薬 |
| 臭気 | 農薬 |
| スペクトル(UV、IR、MS) | OECD TG101(UV) |
| 成分分析(5ロット分析等) | 農薬 |
| pH、酸度およびアルカリ度 | OECD TG122 |
| 表面張力 | OECD TG115 |
| 粒度分布(レーザー解析・散乱法) | ISO 13320 |
in vitro皮膚腐食性/刺激性試験
詳細を見る化学物質・農薬・医薬品・医薬部外品について各種毒性試験データを取得
化学物質・農薬・医薬品・医療機器・医薬部外品の安全性を評価します。OECDガイドライン等に準拠した試験(GLP)を実施可能です。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| in vitro皮膚腐食性試験(Reconstructed Human Epidermis: RHE) | OECD TG431 (Epiderm/LabCyte) |
| in vitro皮膚腐食性試験(Membrane Barrier Test) | OECD TG435 (CORROSITEX) |
| in vitro皮膚刺激性試験(Reconstructed Human Epidermis: RHE) | OECD TG439 (Epiderm/LabCyte) |
in vitro眼損傷性/刺激性試験
詳細を見る化学物質・農薬・医薬品・医薬部外品について各種毒性試験データを取得
化学物質・農薬・医薬品・医薬部外品の安全性を、OECDガイドライン準拠・GLPで評価します。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| in vitro眼損傷性試験(Short Time Exposure: STE) | OECD TG491 (STE) |
| in vitro眼刺激性試験(Reconstructed human Cornea-like Epithelium: RhCE) | OECD TG492 (EpiOcular/LabCyte) |
| in vitro眼刺激性/損傷性試験 (Reconstructed Human Cornea-like Epithelium: RHCE, Time-to-Toxicity: TTT) | OECD TG492B (SkinEthic) |
皮膚感作性試験代替法
詳細を見る化学物質・農薬・医薬品・医薬部外品について各種毒性試験データを取得
化学物質・農薬・医薬品・医薬部外品の安全性を、OECDガイドライン準拠・GLPで評価します。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| in silico 皮膚感作性予測(Derek Nexus) | |
| in chemico 皮膚感作性試験(Direct Peptide Reactivity Assay: DPRA) | OECD TG442C |
| in chemico 皮膚感作性試験(Amino acid Derivative Reactivity Assay: ADRA) | OECD TG442C |
| in vitro 皮膚感作性試験(KeratinoSens™) | OECD TG442D |
| in vitro 皮膚感作性試験(EpiSensA) | OECD TG442D |
| in vitro 皮膚感作性試験(human Cell Line Activation Test: h-CLAT) | OECD TG442E |
| 各種代替法を組み合わせた皮膚感作性予測(Integrated Approach on Testing and Assessment:IATA) | OECD GD256 |
| 各種代替法を組み合わせた皮膚感作性予測(Defined Approaches for Skin Sensitisation: DASS) | OECD GL497 |
その他の毒性試験
詳細を見る感作性や生殖毒性など、目的に応じた各種毒性試験データを取得
LLNA(皮膚感作性)や生殖毒性など、基本試験以外の毒性評価に対応可能です。OECDガイドラインに準拠した試験(GLP)を実施可能です。規制要件や研究ニーズに合わせた試験も実施可能です。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| マウス局所リンパ節増殖試験(LLNA) | OECD TG442B |
| 細胞毒性試験 | ISO-10993・日局・OECD GD129 |
| 反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験 | OECD TG422 |
| 簡易生殖発生試験 | OECD TG421 |
| 子宮肥大試験(ウテロトロフィックアッセイ) | OECD TG440 |
| ハーシュバーガー試験 | OECD TG441 |
| ゼブラフィッシュ胚を用いる発生毒性スクリーニング試験 | - |
内分泌かく乱作用に関する試験
詳細を見る内分泌かく乱作用の評価に関連するデータを取得
OECD TGに準拠したin vitro試験から魚類・ほ乳類試験までの幅広い試験を実施可能です。
| 試験項目 | 適用規格 |
|---|---|
| エストロゲン受容体(ER)を介した転写活性化試験 | OECD TG455 |
| 魚類短期繁殖試験21日間魚類アッセイ | OECD TG229 / OECD TG230 |
| 子宮肥大試験 | OECD TG440 |
| ハーシュバーガー試験 | OECD TG441 |
| 魚類初期生活段階試験 | OECD TG210 |
| ユスリカ慢性毒性試験 | OECD TG218 / OECD TG219 |
| ミジンコ繁殖試験 | OECD TG211 |
| 28日間反復毒性試験(経口) | OECD TG407 |
| 90日間反復毒性試験(経口) | OECD TG408 |
| 思春期試験 | OCSPP 890.1450 |
| 簡易生殖発生試験 | OECD TG421 |
| 反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験 | OECD TG422 |
| 28日間反復毒性試験(経皮) | OECD TG410 |
in vitro試験方法等の開発
詳細を見る薬効評価や安全性評価のためのin vitro試験法の開発を行います
生物活性測定を含む薬効評価や安全性評価のためのin vitro試験法等の開発を行います。是非ご相談ください。
| 試験項目 | 概要 |
|---|---|
| in vitro試験法等の開発 | 生物活性測定を含むin vitro試験法等の開発を承ります |
抗体医薬品の生物活性測定
詳細を見る抗体医薬品の生物活性測定を行います。
抗体医薬品によるADCC活性、CDC活性、中和活性等の測定を行います。 必要に応じて、測定系の構築から承ります。是非ご相談ください。
| 試験項目 | 概要 |
|---|---|
| 抗体医薬品の生物活性測定 | 抗体医薬品によるADCC活性、CDC活性、中和活性等の測定を行います。 |
安全性試験
詳細を見る化学物質・農薬・医薬品の国内外の登録に必要な試験をGLP試験として実施
化学物質・農薬・医薬品の安全性を、OECDテストガイドライン準拠(GLP)で評価します。化審法・安衛法・農薬取締法などの国内登録から、EU-REACHをはじめとする海外登録用の試験にも対応し、試験設計から安全性の総合評価までお任せいただけます。
化審法の申請・届出支援
詳細を見る化審法の試験から審査対応・申請資料作成まで一貫して支援
化審法関連のすべての試験を実施し、申請資料の作成のアドバイスや予備審査・本審査での指摘対応まで、一貫してサポートします。
安衛法の届出支援
詳細を見る新規化学物質の届出に必要な試験と資料作成を支援
年間100kgを超えて製造・輸入する新規化学物質は、安衛法で届出が義務付けられています。安衛法GLP適合施設として、届出に必要な有害性調査(復帰変異原性試験=Ames試験)を実施し届出資料の作成を支援します。
(Q)SAR・リードアクロス等による毒性予測
詳細を見る有害性情報が不足する物質について、予測手法を活用した評価を行います
有害性情報が不足する物質について、(Q)SAR、リードアクロス等の予測手法の活用により、許容量の設定、スクリーニング評価による優先順位付け等が可能な場合があります。(Q)SAR Assessment Framework(QAF)を活用した予測結果の信頼性評価にも対応しています。
その他研究開発支援メニュー
詳細を見る安全性、薬効の評価法開発を行います
化学物質や医薬品等の安全性、薬効の評価法開発を行います。ぜひご相談ください。
| 試験項目 | 概要 |
|---|---|
| in vitro試験系の開発 | in vitro試験系の開発を承ります |
発がん性スクリーニング(CARCINO screen®)
詳細を見る短期投与試験から得られる遺伝子発現データに基づき、発がん性を予測します
14〜28日の短期投与で得た肝臓または腎臓の遺伝子発現データを解析し、発がん性の有無を予測します。通常2年を要する発がん性試験に比べて大幅な期間短縮が可能です。
超純水、酸中の極微量不純物分析
詳細を見る超純水や酸に含まれる極微量不純物を分析します
試験に超純水や酸を用いる場合、 超純水や酸を用いて検量線用標準液を調製する場合など、品質としての重要な項目である不純物濃度の把握が重要です。例えば、超純水や硝酸中の金属成分、陰イオン成分などの極微量の不純物の測定を行っています。
水道法 水質基準の測定
詳細を見る水道法の水質基準項目(臭素酸・塩素酸・シアン)を高感度に測定します
水道法の水質基準項目に定められた臭素酸、塩素酸、シアン化物イオンおよび塩化シアンを、公定法に対応した方法で測定します。基準値の10分の1まで定量可能。水道水のほか、製品やその溶出液、排水、河川・湖沼・海などの環境水まで幅広く対応します。
化学分析用水の品質試験
詳細を見る化学分析用水(純水)の品質を等級ごとに評価します
JIS K 0557に基づき、化学分析用水の種別(A1からA4)について、電気伝導率、有機体炭素、亜鉛、けい素、塩化物イオン、硫酸イオンの項目を測定し、用途に応じた水質を確認します。
混合ガスの成分分析
詳細を見る混合ガスの各種成分について、信頼性の高い分析結果を提供します
LNG用ガスや二酸化炭素、亜酸化窒素、エチレン、トルエンなどの混合ガスなどの成分を分析します。信頼性の高い分析結果をご提供します。
化学物質の試験・評価で
お困りの際は、
まずCERIにご相談ください。